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投资者提问:请问董秘发补材料新药PTS投产到哪一步了最近都没有

归档日期:10-01       文本归类:大田制度      文章编辑:爱尚语录

  请问董秘,发补材料,新药PTS投产到哪一步了,最近都没有公告,这个药拖了几年了吧

  您好,一类新药PTS项目正在进行国家药品监督管理局药审中心的第二次发补的研究和讨论,鉴于符合GLP的实验研究开展周期较长,不仅涉及到剂量摸索,在动物模型选择、肿瘤细胞培养和接种、荷瘤动物饲养等阶段都具有非常多的不确定性,通常该规模的正式试验的研究周期为6-8个月。公司一直高度重视研发工作,该项目研发团队正在竭尽全力克服多种困难以最快的速度完成此次发补工作。感谢您的关注!

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